В России будет запущено производство биоаналога инфликсимаба для лечения ревматического артрита

Венгерская фармацевтическая компания EGIS Pharmaceuticals Public Limited Company, южнокорейская биофармацевтическая компания Celltrion и российская бифармацевтическая компания «Нанолек» объявили об организации совместного производства биоаналога инфликсимаб Фламмэгис® на российской производственной площадке в Кировской области. Данный препарат применяется для лечения ревматического артрита, анкилозирующего спондилита, псориатического артрита, псориаза, болезни Крона и язвенного колита.

Соглашение стороны подписали 8 сентября 2015 года на Международной выставке CPhI Korea 2015 в Сеуле. Проект направлен на обеспечение российских пациентов новейшим биоаналогичным лекарственным препаратом Фламмэгис®, подтвердившем клиническую эквивалентность и безопасность при сравнении с оригинальным инфликсимабом Remicade® в международных мультицентровых клинических исследованиях.

Венгерская компания «ЭГИС» в соответствии с подписанным в 2010 году соглашением с с южнокорейской биофармацевтической компанией Celltrion обладает эксклюзивными правами на маркетинг и дистрибуцию 8 биоаналогичных лекарственных препаратов в России и 4 странах СНГ и полу эксклюзивными правами на распространение лекарственных препаратов в 12 странах ЕС. Препарат Фламмэгис® (в странах ЕС препарат зарегистрирован по ТМ Remsima®) является первым продуктом в данном соглашении, процесс локализации которого выходит в завершающую фазу запуском производства полного цикла на мощностях портфельной компании РОСНАНО «Нанолек» в Кировской области.

По словам президента биофармацевтической компании «НАНОЛЕК» Владимира Христенко, с 2016 года объем выпуска лекарственного препарата составит до 50 тысяч флаконов. Это позволит в значительной степени покрыть потребности российского рынка.

Leave a Comment